Медицинские изделия

Нормативно-правовая база по данному вопросу сложилась достаточно обширная и производителю медицинских изделий или дистрибьютору зарубежной продукции разбираться в ней нет смысла. Экспертами Prolegal этот путь неоднократно был пройден, а регистрационные удостоверения получены. Поэтому вы можете спокойно заниматься улучшением здоровья пациентов, поставляя им качественную медицинскую продукцию.

Но сперва необходимо получить регистрационное удостоверение.
Сбросить документы и забыть возможно, но тогда есть риск получить документ, который не будет работать. Мы внимательно вас выслушаем и предложим наиболее эффективное решение. Общими усилиями мы сделаем так, чтобы вы получили РУ в кратчайшие сроки.

Что для этого необходимо от вас:
Своевременное предоставление всех запрашиваемых экспертами сведений.
Что будем делать мы:

1. Согласовываем с вами дизайн регистрационного удостоверения
2. Готовим техническую и эксплуатационную документацию
3. Организовываем все виды испытаний
4. Осуществляем непрерывный контроль качества на всех этапах
5. Подаем досье в Росздравнадзор
6. Готовим ответы на замечания экспертных организаций
7. Консультируем вас по всем вопросам

Одним из ключевых направлений Prolegal является регистрация медицинских изделий.