I am ready for a long road flight for work with a week- or months-long projects.

Юр.Услуги

РЕГИСТРАЦИЯ И СЕРТИФИКАЦИЯ

о бюро

карьера

контакты

Медицинские изделия

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА

Разработка технической, эксплуатационной документации, организация испытаний, консультирование, перевод

Подготовка досье (ОТД), разработка инструкции по применению, консультирование, организация исследований, перевод

Разработка технической, эксплуатационной документации, организация испытаний, консультирование, перевод

Медицинские изделия

Подготовка досье (ОТД), разработка инструкции по применению, консультирование, организация исследований, перевод

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА

Услуги

юридические услуги

Национальные правила, ЕАЭС, перевод документов, контроль качества подготовленных документов, консультирование

Разработка досье

Национальные правила, ЕАЭС, перевод документов, контроль качества подготовленных документов, консультирование

Организация испытаний в лаборатории/клинике, расчет образцов, контроль качества протоколов испытаний

Испытания

Организация испытаний в лаборатории/клинике, расчет образцов, контроль качества протоколов испытаний

Сертификаты, декларации, отказные и информационные письма

Сертификация

Устранение замечаний, НДС, ввоз на территорию РФ, инспектирование производства, другие вопросы

Консультирование

МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ

УСЛУГИ

ЕАЭС, формат ОТД, перевод документов, контроль качества подготовленных документов, консультирование

Разработка досье препарата

ЕАЭС, формат ОТД, перевод документов, контроль качества подготовленных документов, консультирование

Инструкция по применению и Общая характеристика лекарственного препарата в соответствии с правилами ЕАЭС

Разработка ИМП

Инструкция по применению и Общая характеристика лекарственного препарата в соответствии с правилами ЕАЭС

Нормативный документ по качеству соответствии с правилами ЕАЭС

Разработка НД по качеству

Организация клинических исследований лекарств на территории РФ

Клинические исследования

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА

Команда Prolegal - специалисты с экспертным уровнем опыта и знаний в сфере регистрации медицинских изделий и лекарственных средств

Взаимодействие с клиентами в удобное для них время, месте, формате

Мы соблюдаем все сроки, что необходимо для высокого качества оказания услуг

компетенция

удобство

сроки

Отправьте нам информацию о себе, чтобы наши специалисты с вами связались:

* политика конфиденциальности