Разработка нормативного документа по качеству

Эксперты Prolegal разработают нормативный документ по качеству для регистрируемого лекарственного препарата в соответствии с требованиями ЕАЭС.

Обязательный документ досье, который устанавливает требования к контролю качества лекарственного препарата. Он утверждается уполномоченным органом при регистрации в соответствии с правилами ЕАЭС и предназначен для контроля качества лекарственного препарата в пострегистрационный период.
НД по качеству содержит следующие разделы:

Титульный лист

Состав лекарственного препарата

Спецификация качества